La compra centralizada de medicamentos: Cabezazo de MINSALUD Centralized Procurement of Drugs in Colombia

Por: Diana González-Bravo
MD, Epidemiólogo
Investigador MBE
Neuroeconomix

¿Sabe qué es la compra centralizada de medicamentos? ¿Sabe de dónde salen los recursos para financiarla?  La compra centralizada adaptada en Colombia para la Hepatitis C abrió una polémica multisector en el país. Así mismo, sirvió como ejemplo para que otros países latinoamericanos tomaran la misma ruta.

¿Qué es?

Una compra centralizada es un proceso en la que varias unidades de negociación de compra, se asocian y contratan servicios en común. El Ministerio de Salud y Protección Social en Colombia se encargará de la negociación y compra centralizada de medicamentos (establecido así por el Artículo 88 de la Ley 1438 de 2011), con el fin de garantizar el acceso a los medicamentos a la población colombiana y no colapsar la sostenibilidad financiera del SGSSS.

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) desarrolló un fondo económico estratégico para financiar medicamentos de alto costo (Fondo rotatorio de la OPS). En respuesta a esta demanda, la OPS ha incorporado en este fondo las alternativas terapéuticas más modernas y eficaces para el tratamiento de la Hepatitis C, con precios más asequibles (OPS.org).

 ¿Por qué existe la compra centralizada?

La hepatitis C es una enfermedad costosa, que actualmente constituye un reto para los sistemas de salud en el mundo. MINSALUD calcula que 400.000 colombianos tienen el virus, y que 60.000 de estas personas requerirán tratamiento específico entre 2017 y 2030*.

En Julio de 2017, MINSALUD Colombia incorporó el mecanismo de compras centralizadas de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), para el tratamiento de la Hepatitis C. En este nuevo escenario, el tratamiento combinado de daklinza + sovaldi bajará de 137,2 millones a 29 millones de pesos por paciente, y el tratamiento con harvoni de 114,3 millones a 23,5 millones*.

La compra centralizada beneficiará a un millar de colombianos y generará ahorros de 292.000 millones de pesos en su primer año de funcionamiento, lo que significa una reducción de más del 90 por ciento con respecto al precio anterior. Con un mecanismo de compra distinto, tratar a estos pacientes habría requerido una inversión de 7,8 billones de pesos en los próximos 14 años*.

* Información tomada de: 24/07/2017 Boletín de Prensa No 098 de 2017, MINSALUD. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Medicamentos-contra-hepatitis-C-ahora-80-mas-baratos.aspx

Normativa legal

Resolución 1692 de 2017, por la cual se establecen los criterios para la compra centralizada, distribución y suministro de medicamentos para la hepatitis C y el seguimiento a los pacientes diagnosticados con dicha patología y se dictan otras disposiciones.

Ver PDF Resolución 1692 de 2017

¿Cómo se hace?- Hepatitis C

Los criterios para considerar la compra centralizada de medicamentos para la Hepatitis C no cubiertos por el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC, se citan a continuación (resolución 1692 de 2017):

1. La información epidemiológica y demográfica relacionada con Hepatitis C crónica.
2. El reconocimiento por servicios y tecnologías no cubiertas por el plan de beneficios con cargo a la UPC.
3. La evidencia científica disponible sobre la efectividad y seguridad de los tratamientos.
4. El impacto esperado del suministro del tratamiento.
5. La disponibilidad de recursos.

¿Y, de dónde sale la plata?

Según el artículo 5 de la resolución 1692 de 2017 “la compra centralizada de medicamentos se hará con cargo a los recursos de la Subcuenta de Compensación del Fondo de Solidaridad y Garantía — FOSYGA o la entidad que haga sus veces, destinados a la financiación de los recobros por servicios y tecnologías no cubiertos por el Plan de Beneficios con cargo a la UPC y a los recursos que las entidades territoriales dispongan o autoricen para tal fin, según corresponda a los Regímenes Contributivo o Subsidiado”.

¿Cómo se prescriben, distribuyen y entregan estos medicamentos?- Hepatitis C

Una vez confirmado el diagnóstico de Hepatitis C, con genotipificación incluída, el médico prescribirá las dosis completas de los medicamentos no cubiertos en el Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC para el tratamiento, de conformidad con los lineamientos de prescripción establecidos en la Guía de Práctica Clínica definida por el MINSALUD (Mipres).

Ver instructivo MINSALUD Colombia: Prescripción de medicamentos para hepatitis C a través de Mipres https://www.youtube.com/watch?list=PLdA3cVDe-LYz3UQ6K3qMwGJE_iJhVcUrs&time_continue=15&v=irSaQ2MGVKY

La distribución de los medicamentos comprados por el Ministerio de Salud y Protección Social a los afiliados al SGSSS, se realizará a través de su operador logístico. La entrega a las Entidades Promotoras de Salud (EPS) se realizará en función de los casos notificados  y confirmados a través de Sistema de Vigilancia en Salud Pública —SIVIGILA (resolución 1692 de 2017).

¿De quién es la responsabilidad?

Las EPS serán responsables de: prestación de servicios de salud y suministro supervisado del medicamento, garantizar la entrega e ingesta diaria supervisada por parte del personal de salud responsable de la atención, monitoreo y seguimiento del paciente a través de las IPS.

La Cuenta de Alto Costo será responsable de consolidar, analizar y entregar la información al Ministerio de Salud y Protección Social.

No se pierda dentro de 8 días los pros y contras de la compra centralizada.

Para más información sobre las últimas noticias de legislación en Colombia y farmacoeconomía:

• Resolución 5269 de 2017: Actualización del POS para el 2018
• Regulación de precios: Herramienta propuesta por el sistema de salud para controlar el gasto
• Regulación de precios de medicamentos II ¿Cómo se regulan en Colombia?
• “Puerta de entrada”: Decreto 433 de 2018

República de Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1692 de 2017.

24/07/2017 Boletín de Prensa No 098 de 2017, MINSALUD. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Medicamentos-contra-hepatitis-C-ahora-80-mas-baratos.aspx

Ministerio de Salud y Protección Social. Gobierno de Colombia. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/negociacion-y-compra-centralizada-de-medicamentos.aspx

Washington, DC, 28 de febrero del 2017. (OPS/OMS). El Fondo Estratégico de OPS incorpora medicamentos de alto costo para el tratamiento de la Hepatitis C. Disponible en: http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=13001%3Apaho-strategic-fund-hepatitis-c-2017&catid=4669%3Aannouncements-hss&Itemid=39594&lang=esPor: Diana González-Bravo
MD, Epidemiólogo
Investigador MBE
Neuroeconomix

Do you know what centralized procurement of drugs is?  Do you know where the resources come from to finance it? The centralized procurement of drugs has been adapted in Colombia initially for Hepatitis C. This first attempt opened a multisectorial controversy all around the country. Also, it served as an example for other latinamerican countries to take the same route.

What is it?

A centralized procurement of drugs is an economic mechanism in which several units of purchase negotiation, associated services and contracts in common. The Ministry of Health and Social Protection of Colombia will be responsible for the centralized negotiation and purchase of medicines (Article 88, Law 1438 of 2011), in order to guarantee the access to medicines for the Colombian population and does not ruin the financial sustainability of the health system.

The Pan American Health Organization (PAHO) developed a strategic economic fund to finance high-cost medicines (PAHO revolving Fund). In response to this demand, PAHO has incorporated into this fund the most modern and effective therapeutic alternatives for treat high prevalence diseases (e.g. Hepatitis C), with more accessible prices (OPS.org).

What’s the reason for centralized procurement of drugs?

Hepatitis C is a costly disease, which currently constitutes a challenge for health systems in the world. The Colombian ministry of health estimates that 400,000 Colombians have the virus and that 60,000 of these people will require specific treatment between 2017 and 2030*. In July 2017, the ministry of health incorporated the centralized procurement mechanism of the PAHO for the treatment of Hepatitis C. In this new scenario, the combined treatment of daklinza + sovaldi will decrease by 137.2 million to 29 million COP per person. For the treatment with harvoni, the cost per person will reduce from 114.3 million to 23.5 million COP*.

The centralized procurement will benefit a thousand Colombians and will generate a saving of 292,000 million COP for the health system in its first year of operation, which means a reduction of more than 90% with respect to the previous price. With a different mechanism for purchasing drugs, treating these patients would have required an investment of 7.8 trillion pesos in the next 14 years*.

*Information taken from: 07/24/2017 Press release No 098 of 2017, Ministry of Health and social Protection (MINSALUD). Available at: https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Medicamentos-contra-hepatitis-C-ahora-80-mas-baratos.aspx

Legal regulations

Resolution 1692 of 2017, which establishes the criteria for the centralized procurement, distribution and supply of medicines for Hepatitis C and the follow-up of patients diagnosed with said pathology and dictates other provisions.

See  Resolution 1692 of 2017

How is it done? – Hepatitis C

The criteria for considering the centralized procurement of medicines for Hepatitis C not covered by the health benefits plan by the UPC are listed below (resolution 1692 of 2017):

1) Epidemiological and demographic information related to chronic Hepatitis C.

2) The recognition of services and technologies not covered by the benefit plan charged to the UPC.

3) The available scientific evidence on the effectiveness and safety of treatments.

4) The expected impact of the treatment supply.

5) The availability of resources.

Where does the money come from?

According to the article 5 of the resolution 1692 of 2017 «the centralized purchase of medicines will be carried out with charge to the resources of the sub-account of FOSYGA (Compensation of the Solidarity and Guarantee Fund) or the entity that makes its time, destined to the financing of the recoveries of services and technologies not covered by the health benefits plan that is charged to the UPC and the resources that the territorial entities have or authorize for such purpose, in accordance with the contributive or subsidized regimes».

How are these medications prescribed, distributed and delivered?- Hepatitis C example

Once the diagnosis of Hepatitis C has been confirmed, including genotyping, the doctor will prescribe the full doses of the drugs not covered in the Health Benefits Plan charged to the UPC for treatment, in accordance with the prescription guidelines established in the Clinical Practice Guideline defined by the Colombian Ministry of health (Mipres).

See the instructive Colombian Ministry of health: Prescription of medicines for hepatitis C through Mipres
https://www.youtube.com/watch?list=PLdA3cVDe-LYz3UQ6K3qMwGJE_iJhVcUrs&time_continue=15&v=irSaQ2MGVKY

The distribution of medicines purchased by the Ministry of Health and Social Protection to members of the health system will be made through their logistics operator. The delivery to the Health Promoting Entities (EPS) will be carried out according to the cases notified and confirmed through the Public Health Surveillance System -SIVIGILA (resolution 1692 of 2017).

Whose responsibility is it?

The EPS will be responsible for: provision of health services and supervised supply of the medication, guarantee delivery and supervised daily intake by the health personnel responsible for the care, monitoring and follow-up of the patient through the IPS.

The Colombian high cost account will be responsible for consolidating, analyzing and delivering the information to the Ministry of Health and Social Protection.

Do not miss the pros and cons of centralized purchasing within 8 days.

For more information about the latest legislation in Colombia and pharmacoeconomics:

Resolution 5269 of 2017

Price regulation

Regulation of drug prices II

Decreto 433 of March 5, 2018Republic of Colombia. Ministry of Health and Social Protection. Resolution 1692 of 2017.

07/24/2017 Press Release No 098 of 2017, MINSALUD. Available at:https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Medicamentos-contra-hepatitis-C-ahora-80-mas-baratos.aspx

Ministry of Health and Social Protection. Government of Colombia. Available in: https://www.minsalud.gov.co/salud/MT/Paginas/negociacion-y-compra-centralizada-de-medicamentos.aspx

Washington, DC, February 28, 2017. (PAHO / WHO). The PAHO Strategic Fund incorporates high-cost drugs for the treatment of Hepatitis C. Available at: http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=13001%3Apaho-strategic-fund-hepatitis-c-2017&catid=4669%3Aannouncements-hss&Itemid=39594&lang=es