SERVICIOS
Real World Studies
Si bien los ensayos clínicos son la mejor herramienta para demostrar eficacia y seguridad. Existe una creciente necesidad de “evidencia de vida real”, ya que el comportamiento de una tecnología en un medio ideal, como en un estudio clínico, es diferente al ponerla en poblaciones sin el mismo control estricto de intervención y seguimiento.
De esta manera, un “estudio de vida real” puede ayudarle a identificar y construir argumentos de valor en vida real, frente al pagador u otros tomadores de decisión Revisiones de Literatura.
Nuestro equipo, en cabeza de su director general tiene una amplia experiencia en publicar los trabajos realizados. Diego Rosselli al día de hoy tiene un H index de 18 en Google académico y de 11 en Scopus, y cuenta con 80 publicaciones indexadas.
Revisiones de la literatura
Las revisiones de literatura tienen como objetivo: identificar, agrupar y evaluar los hallazgos de estudios individuales, en relación a una condición clínica, práctica o tecnología sanitaria. Esto, permite entregarle un valioso insumo a los tomadores de decisiones, que deben contar con argumentos técnicos a la hora de inclinarse a utilizar una tecnología determinada y tomar decisiones tan trascendentales como incluir o no, una de ellas, en el plan de beneficios en salud.
También hacen parte esencial en la construcción de una sólida propuesta de valor y una efectiva estrategia de acceso para todos los fabricantes o proveedores de tecnologías.
Realizar estos estudios le permitirán ser protagonista en la generación de conocimiento en nuestro país, lo cual tiene importantes repercusiones de posicionamiento para su organización.
Nuestro equipo, en cabeza de su director general tiene una amplia experiencia en publicar los trabajos realizados. Diego Rosselli al día de hoy tiene un H index de 18 en Google académico y de 11 en Scopus, y cuenta con 80 publicaciones indexadas.
Estudios Económicos
Uno de los mayores retos que enfrentan los tomadores de decisiones es optimizar el uso de recursos en salud. Debido a esto, es cada vez más relevante y frecuente, el desarrollo de estudios económicos para evaluar tecnologías y programas en salud.
Esto le ayuda al tomador de decisiones a establecer la pertinencia de incluir o no, una tecnología en el presupuesto del sistema. Las evaluaciones económicas y en especial las de costo-efectividad, son una herramienta fundamental en este escenario, ya que permiten conocer tanto, los potenciales costos, como el valor de los beneficios que una tecnología o programa aportan, comparados al estándar de oro. De tal manera que pueden reflejar las ganancias o trade-offs de implementarlos, o no.
Estos estudios se convierten en importantes herramientas para construir la estrategia de valor de su producto e impactar sobre el acceso. NeuroEconomix tiene una amplia trayectoria en el diseño y desarrollo de este tipo de proyectos. Nuestro equipo, en cabeza de su director general tiene una amplia experiencia en publicar los trabajos realizados. Diego Rosselli al día de hoy tiene un H index de 18 en Google académico y de 11 en Scopus, y cuenta con 80 publicaciones indexadas.
Estudios de la carga de la enfermedad
Son herramientas valiosas para evaluar el impacto de una enfermedad sobre el bienestar de una población. De esta manera, al cuantificar las muertes y pérdida de salud general relacionada con una enfermedad, estas evaluaciones le permiten conocer al sistema, el impacto de una condición y priorizar el uso de recursos.
Así mismo, ayudan a identificar necesidades y oportunidades para el desarrollo e implementación de programas en salud e inclusión de nuevas tecnologías.
Estos estudios permiten generar un awarness de una determinada condición en el país.
Diligenciamiento de formatos para inclusión en el Plan de Beneficios
Para la inclusión de nuevas tecnologías, el Ministerio de Salud de Colombia exige seguir la metodología IETS 2018 con el fin de establecer la pertinencia real de incluir dichas tecnologías en el plan de beneficios. Debido a esto, debe seguirse una estricta serie de pasos que usualmente abarcan una revisión sistemática, metanálisis, estudio de costos y análisis económico.
Nuestro equipo tiene una importante experiencia en el diligenciamiento de estos formatos y dado nuestros resultados de calidad, varios de nuestros productos analizados han sido tenidos en cuenta por las entidades regulatorias.
Hasta 2016 se presentaron 42 evaluaciones ante el IETS, solo 9 cumplieron criterios de calidad. De esas, 5 fueron priorizadas por el Minsalud para inclusión en el plan de beneficios y de ellas 2 (eficacia y seguridad) se hicieron en Neuroeconomix.
¿Por qué su organización debe desarrollar Recomendaciones Basadas en Evidencia?
El continuo desarrollo de tecnologías en salud y la creciente publicación de literatura científica, hace de la investigación integrativa, una herramienta de gran utilidad en la práctica clínica. En este caso, las recomendaciones basadas en evidencia, permiten responder preguntas de investigación, reuniendo la información de otros estudios, mediante metodologías estandarizadas.
Por otro lado, la variabilidad en la práctica clínica depende de muchos factores; entre ellos, la variabilidad en las decisiones clínicas y terapéuticas por parte del personal médico, la disponibilidad de recursos en salud y las características propias del sistema.
Por lo tanto, las dos razón principales para desarrollar recomendaciones basadas en evidencia, son:
• Le permiten al clínico tener una directriz sólida para la toma de decisiones sobre la atención en salud en escenarios clínicos específicos, adaptada al contexto local, que incluya, tanto la mejor evidencia disponible, como la experiencia clínica.
• Le permiten a prestadores y aseguradores guiar sus políticas y conductas en salud basados en los mejores argumentos científicos disponibles.
Soluciones Online
Con el apoyo de nuestro aliado estratégico IdeaXplore, desarrollamos herramientas de análisis de datos con un enfoque profundo, intuitivo y de interfaz amigable, para nuestros clientes. La primera de estas soluciones es IPX.
Esta calculadora de impacto presupuestal le permite hacer una aproximación bastante cercana a la realidad, sobre el ingreso de una nueva tecnología al país. No se la pierda. Es útil, fácil de usar y de libre uso.
Diligenciamiento de formatos Invima
NeuroEconomix con su amplia trayectoria en la realización de estudios en epidemiología y farmacoeconomía y con un conocimiento integral del sistema de salud, ofrece un servicio integral para diligenciar y presentar formatos ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos (Invima) de Colombia, con el fin de obtener registros sanitarios o renovar existentes.
La tendencia en materia legislativa, en especial el artículo 72 (“puerta de entrada”), muestra cómo es cada vez más importante tener en cuenta, desde el principio, aspectos farmacoeconómicos a la hora de tramitar el ingreso de una tecnología a nuestro país. Por esta razón, usted requerirá un equipo técnico interdisciplinario sólido, a la hora de hacer estas postulaciones.
Nuestro servicio comprende los siguientes puntos:
1. Revisión de la información legal conforme a las exigencias requeridas por el INVIMA.
2. Preparación de documentos legales (autorizaciones, permisos, declaraciones).
3. Organización del dossier para la presentación ante el INVIMA.
4. Presentación y seguimiento (periódico) del trámite ante el INVIMA. Incluye preparación de reportes al cliente del estado de la solicitud de registro sanitario.
5. Solicitud de reuniones, en caso de ser necesario, con los coordinadores del grupo de medicamentos y dispositivos médicos.
6. Notificación de la resolución que pone fin al trámite.
7. Incluye preparación de reporte al cliente, en caso de ser necesario.
Pueden incluirse otras actividades como:
1. Revisión de material publicitario.
2. Revisión de etiquetas e inserto de productos
3. Procesos Sancionatorios (revisión de documentos, reuniones en INVIMA, contestación de actos administrativos)
4. Consultas relacionadas con aplicación de normas sanitarias y de protección al consumidor en cuanto a medicamentos y dispositivos médicos.
Adopción y actualización de GPC basadas en Evidencia
4 razones clave para desarrollar actualización o adopción de GPC
1. Sus médicos seguirán criterios de manejo basados en la mejor evidencia disponible
2. Utilizará las mejores opciones terapéuticas para sus pacientes, de acuerdo a algoritmos razonables de manejo eficiente
3. Su institución se posicionará, por promulgar los mejores desenlaces clínicos
4. Optimizará el uso de recursos, dado que trabajará con protocolos estandarizados de tratamiento
Descripción
Las Guías de Práctica Clínica (GPC) son un conjunto de recomendaciones desarrolladas de forma sistemática con base en la mejor evidencia disponible, la experiencia clínica y la perspectiva de los pacientes, para orientar a los profesionales de la salud en la toma de decisiones en circunstancias clínicas específicas. Las GPC buscan disminuir la variabilidad no justificada en la práctica clínica, mejorar la calidad asistencial en beneficio de los pacientes y generar un uso más eficiente de los recursos.
Sin embargo, el desarrollo de una GPC implica un proceso técnicamente riguroso y extenso, para el cual se requiere de aproximadamente 12 a 18 meses e importantes recursos para su culminación. Dada la disponibilidad de GPC de alta calidad desarrolladas por organismos nacionales e internacionales y en aras de evitar la duplicación de esfuerzos y recursos, se realiza la adopción de GPC nacionales o internacionales y adaptación de las mismas al contexto local, siguiendo una metodología rigurosa y reproducible.
Considerando la nueva evidencia resultado de la continua investigación, las GPC deben incluir estrategias de monitorización periódica, con el fin de mantener la vigencia y calidad de las recomendaciones. La monitorización se realizará en busca de nuevas publicaciones o alertas, cuyos resultados pudieran modificar conclusiones de estudios previos y por ende las recomendaciones. Se estima un rango de dos a cinco años para valorar la necesidad de actualización, la cual seguirá una metodología sistemática apoyada en recursos técnicos de la guía original.
NeuroEconomix y su equipo de Medicina Basada en Evidencia ofrece los procesos más completos y rigurosos para adaptación o adopción de GPC para su institución.