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¿Quiere entender bien el famoso artículo 72 del Plan Nacional de Desarrollo? Aquí se lo contamos

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Por: Fabian Hernández
Químico Farmacéutico
Investigador en Economía de la Salud
Neuroeconomix

El Plan Nacional de Desarrollo, cuya meta es trazar los objetivos del Gobierno Nacional y por lo tanto, evaluar su gestión, establece en el artículo 72 el condicionamiento de otorgar registro sanitario a: Tecnologías sanitarias nuevas y Renovaciones de registro a tecnologías sanitarias ya comercializadas en el país

articulo 72

 

El Plan Nacional de Desarrollo, cuya meta es trazar los objetivos del Gobierno Nacional y por lo tanto, evaluar su gestión, establece en el artículo 72 el condicionamiento de otorgar registro sanitario a:

 

  • Tecnologías sanitarias nuevas
  • Renovaciones de registro a tecnologías sanitarias ya comercializadas en el país

 

Este condicionamiento lo que busca es fijar el precio de la tecnología de acuerdo con su aporte terapéutico, es decir, fijación de precio basado en valor. De esta manera, cuando una farmacéutica, dueña de una tecnología, realiza una solicitud para la obtención de un registro sanitario, esta estará sujeta a una evaluación en paralelo por parte del INVIMA y el IETS.

 

Teniendo en cuenta que el proceso de reglamentación de este artículo está teniendo lugar actualmente, a continuación le mostramos los puntos más importantes contenidos en la información publicada hasta el momento:

 

  • El IETS definirá y evaluará el valor terapéutico de la tecnología, con el fin de emitir un juicio que determinará la definición de precio basado en el valor. De acuerdo con la evaluación del IETS, el Ministerio de Salud establecerá un precio para la tecnología. Tanto la evaluación del IETS como el precio determinado por el ministerio, serán requisitos para la expedición del correspondiente registro sanitario y/o su renovación por parte del INVIMA.

 

  • La metodología para la definición del valor terapéutico comenzará por la evaluación de eficacia/efectividad y seguridad de la tecnología por parte del IETS. Posteriormente, se convocará un panel de expertos, de acuerdo con los lineamientos del Manual Metodológico de Participación y Deliberación del IETS, cuyo objetivo será el de definir la categoría de valor de la tecnología con base en la evidencia suministrada por el IETS. Una vez culminado el panel, el IETS redactará un informe técnico que será enviado al INVIMA.

 

  • Las categorías de valor terapéutico propuestas para Colombia de una tecnología nueva, comparada con una tecnología de referencia son las siguientes:
    1. Medicamentos o dispositivos médicos con valor terapéutico excepcional
    2. Medicamentos o dispositivos médicos con valor terapéutico importante
    3. Medicamentos o dispositivos médicos con valor terapéutico similar
    4. Medicamentos o dispositivos médicos con menor valor terapéutico
    5. Medicamentos o dispositivos sin ningún valor terapéutico

 

  • El vínculo entre el valor y el precio está propuesto de la siguiente manera:

Categorías 1 y 2: la tecnología se comercializará con un valor superior al de la tecnología de referencia

Categoría 3: el precio de la tecnología se establecerá de acuerdo al precio de los integrantes del mismo grupo terapéutico

Categorías 4 y 5: se evaluará su posible exclusión de la lista de tecnologías que son financiadas con recursos públicos asignados a la salud

 

Si quiere profundizar en el tema, le recomendamos leer el borrador de la metodología para la definición de valor de nuevos medicamentos en Colombia, publicado por el IETS

 

Link: http://www.iets.org.co/Documents/Metodologia_definicion_valor.pdf

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