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medicamentos de alto costo

Financiando medicamentos de alto custo na Colômbia

Ornella Moreno

Ornella Moreno Mattar
Administrador de Saúde,
Mestre em Políticas Públicas,
liderança da economia da saúde

Várias definições foram usadas para determinar o que é um MAC; Na maioria dos casos, esses medicamentos foram definidos em grande parte com base no valor monetário devido ao seu potencial para aumentar os gastos com medicamentos para o paciente individual ou para os sistemas de saúde (1).

Em muitas ocasiões, medicamentos inovadores utilizados para o tratamento de doenças de alto impacto social e alta mortalidade são considerados de alto custo, por exemplo, doenças oncológicas; Medicamentos usados para patologias de baixa prevalência, como doenças órfãs, também podem ser considerados de alto custo (2).

 

Existem muitas barreiras possíveis para o acesso a qualquer tipo de medicamento, como disponibilidade limitada, limitações na prestação de serviços de saúde, problemas de abastecimento, etc. Porém, no caso do MAC, essas barreiras podem ser agravadas devido ao seu impacto econômico, uma vez que a aquisição desses medicamentos pode representar um grande ônus financeiro para o sistema de saúde, os pacientes e seus familiares (2,3).

 

Entre as principais razões para os altos preços desses medicamentos estão monopólios e direitos de propriedade intelectual, que, por um lado, promovem a inovação necessária à pesquisa e desenvolvimento de novos e melhores medicamentos por meio da proteção de patentes e, por outro lado, podem constituir uma grande dificuldade de acesso e um problema de saúde pública (4).

 

Embora os monopólios sejam provavelmente a causa mais importante do alto custo dos medicamentos, para a maioria das novas moléculas não há alternativa. No caso do câncer, mesmo quando existem vários medicamentos para tratar uma doença maligna específica, ainda não existe uma competição real de preço, pois muitos dos cânceres são incuráveis e cada medicamento deve ser usado sequencialmente para um determinado paciente, neste sentido, a maioria dos pacientes necessitará de um MAC em algum momento específico durante o tratamento de sua doença (3).

 

 

Gestão de MACs na Colômbia e o direito à saúde

O Plano de Benefícios de Saúde, que é atualizado anualmente, reconhece hoje o pagamento do 61% pelos medicamentos prescritos no país. O outro 39% é financiado com os Orçamentos Máximos atribuídos ao EPS para esta finalidade (Ver: Atualização do Plano de Benefícios de Saúde para 2021, o que mudou?), desse valor repassado pela ADRES a cada seguradora, a maioria dos MACs é financiada.

 

Além disso, os pacientes na Colômbia estão altamente protegidos contra as despesas empobrecedoras causadas pela compra de MACs; O gasto direto dos colombianos é de 15%, o mais baixo da América Latina, com uma média de 40%, e ainda menor do que a média dos países da OCDE (19%) (5). No entanto, o Sistema de Saúde também exige proteção e uma das ferramentas utilizadas é a regulação de preços com base em comparações internacionais, o que tem conseguido reduzir os gastos em até 320 bilhões de pesos por ano com o sistema (6).

 

A sustentabilidade financeira é apenas um lado da moeda, mas do outro lado está um dos principais desafios, não só na Colômbia, mas em todo o mundo: garantir o acesso justo e oportuno aos MACs (1).

 

Partindo da saúde e da vida como direitos fundamentais, tratamentos como o câncer ou HIV / AIDS, entre outros, não são um bem de luxo, mas uma necessidade dos pacientes que buscam melhorar ou prolongar sua qualidade de vida (3). Na Colômbia, o direito à saúde consagrado na Lei 100 de 1993 e reiterado na legislação, incluindo a Lei Sanitária Estatutária (7), promove o atual quadro legislativo de acesso a medicamentos e outras tecnologias.

 

Para cumprir esta garantia, a Colômbia é um dos países do mundo com maior grau de ação penal, graças ao mecanismo de ação de proteção. No entanto, a atribuição de benefícios excepcionais em juízo gera benefícios para os pacientes que impetram essas ações por se encontrarem em situação de violação de seus direitos; Também pode resultar em alocação injusta e ineficiente de recursos e colocar em risco a sustentabilidade financeira pela existência de lacunas regulatórias, entre outros motivos (8).

 

medicamentos de altocosto

 

O mecanismo mais utilizado para alcançar o equilíbrio entre a provisão e o financiamento é a gestão de riscos, na Colômbia, houve avanços neste sentido com a implantação de sistemas de informação e o adequado ajuste de risco do UPC (8).

 

Nesse sentido, os EPS, encarregados da gestão de risco, se articulam por meio da Conta de Alto Custo, órgão técnico não governamental do Sistema Geral de Previdência Social em Saúde (SGSSS) da Colômbia que obriga Administradores de Planos de Benefícios (EAPB) estar associada para enfrentar o Alto Custo e atuar como fundo autogestionário que contribui para a estabilização do sistema de saúde, em que o gerenciamento de registros de patologias como: artrite reumatoide, hemofilia, doença renal crônica, HIV, câncer e hepatite C ( 9).

 

No entanto, a inovação no setor farmacêutico, a pressão tecnológica e as mudanças populacionais continuam sendo um desafio para todos os países do mundo. Nesse desafio, todos os atores do sistema de saúde têm uma responsabilidade:

 

  • Os governos devem garantir o direito à saúde e cumprir os tratados internacionais de propriedade intelectual.
  • As seguradoras também devem contribuir para a eliminação das barreiras de acesso aos MACs e gerenciamento de risco.
  • Os profissionais de saúde devem prescrever, garantindo a eficácia e o custo-benefício do que medicam.
  • Os laboratórios devem alinhar seus interesses comerciais aos objetivos dos direitos humanos e da política de saúde, assumindo a responsabilidade social para garantir o acesso aos MACs.
  • O judiciário deve tomar decisões com base em evidências (10).

 

Este panorama nos leva à questão É possível garantir o direito a medicamentos de alto custo com equidade e oportunidade sem colocar em risco a sustentabilidade financeira do sistema? A resposta sempre pode ser direcionada à busca de uma alocação mais eficiente dos recursos de que o Estado dispõe para o atendimento à saúde, para os quais existem ferramentas como modelos de valor, compras centralizadas e análise multicritério.

 

Medidas menos populares, como as importações paralelas, usadas para que um país importe um medicamento patenteado sem solicitar autorização do detentor da patente local, têm conseguido reduzir os preços do MAC em países como Malásia (10) ou Espanha (11).

 

Na região, países como Uruguai e Paraguai têm recorrido a compras centralizadas, o primeiro por meio da Unidade Centralizada de Aquisição de Medicamentos e Produtos Correlatos do Estado (UCAMAE) e o segundo por meio do fundo rotativo da OPAS (10). Esta medida foi efetivamente implementada pela Colômbia no caso dos medicamentos para o tratamento da hepatite, mas não houve progresso nesta estratégia com outros MACs.

 

 


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Referências

1. Hasan SS, Lu CY, Babar ZUD. Capítulo 1 - Acesso a medicamentos de alto custo: uma visão geral. In: Babar ZUD, editor. Acesso equitativo a produtos farmacêuticos de alto custo [Internet]. Academic Press; 2018. p. 1-10. Disponível em: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780128119457000014

2. Organização Pan-Americana da Saúde. Acesso a medicamentos de alto custo nas Américas. Vol. 1, Organização Pan-Americana da Saúde. 2009

3. Vincent Rajkumar S. O alto custo dos medicamentos prescritos: causas e soluções. Blood Cancer J [Internet]. 2020; 10 (6). Disponível em: http://dx.doi.org/10.1038/s41408-020-0338-x

4. Esteve E. Propriedade intelectual, patentes e acesso a medicamentos em países em desenvolvimento. Gac Sanit [Internet]. 2001; 15 (6): 546–9. Disponível em: http://dx.doi.org/10.1016/S0213-9111(01)71620-2

5. O tempo. Como o alto custo dos medicamentos afeta o sistema de saúde? Remédios: o alto custo de vida [Internet]. 2017; Disponível em: https://www.eltiempo.com/datos/altos-costos-de-los-medicamentos-en-colombia-87900

6. Presidência da República da Colômbia. O MinSalud regula os preços de 770 apresentações de medicamentos comerciais, com os quais se espera uma economia anual de $320 bilhões [Internet]. 2020 [citado em 28 de março de 2021]. Disponível em: https://id.presidencia.gov.co/Paginas/prensa/2020/MinSalud-regula-precios-770-presentaciones-comerciales-farmacos-con-lo-que-se-se-esperan-ahorros-anuales-por -320-mil-200127.aspx

7. Congresso da República da Colômbia. Lei 1751 de 2015. Colômbia; 2015

8. Gutierrez C. O SISTEMA DE SAÚDE COLOMBIANO NAS PRÓXIMAS DÉCADAS: como caminhar para a sustentabilidade e a qualidade da atenção [Internet]. Cadernos Fedesarrollo. Bogotá DC; 2018. Disponível em: https://www.fedesarrollo.org.co/sites/default/files/archivosciadernos/CDF_No_60_Marzo_2018.pdf

9. Fundo Colombiano para Doenças de Alto Custo. Conta de alto custo [Internet]. 2021 [citado em 26 de março de 2021]. Disponível em: https://cuentadealtocosto.org/site/

10. Marín GH, Polach MA. Medicamentos de alto custo: Análise e propostas para os países do Mercosul. Rev. Panam Salud Publica / Pan Am J Public Heal. 2011; 30 (2): 167–76.

11. Costa-font J, Kavanos P. Comércio paralelo de medicamentos na UE: regulamentação e evidências. Farm Prof. 2004; 18 (11).

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Alonso Verdugo M
6 meses atrás

Muy buen resumen del modelo, pero como aprecian el proceso de gestión de riesgo en evitar que se presente el evento de alto costo?, temas como las terapias digitales de precisión. No hay que esperar a necesitar le medicamento o tecnología de alto costo. Compensar EPS también lo ha demostrado, con la redes de confianza. Aseguradoras privadas en Europa están invirtiendo en emplear tecnologías de información para pro-activamente evitar que los pacientes se compliquen innecesariamente por falta oportuna de una intervención de bajo costo. Calidad de egreso vs pago por evento, esto no seria una herramienta clave para apoyar la universalización de la salud pero sostenible? Services 2 — Precision Digital Therapy at Population Scale (cuezen.com) Intelligent AI based applications for health plans | KenSci Amazon.com: Redes de confianza: La clave para lograr resultados de salud de clase mundial con un presupuesto reducido (Spanish Edition): 9781790589456: Jadad, Alejandro (Alex) R, Serra, Mauricio, Ospina-Palacio, Diana, Espinal, Sara, Rodríguez, David G., Jadad, Alejandro (Alex) R: Libros

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