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Market Access

Por que nasceu o Market Access?

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Camilo Castañeda MD
Neurologista
Presidente Ispor Colômbia
Gestor De Projeto
NeuroEconomix

Por que nasceu o acesso ao mercado? Que novas demandas e desafios dentro dos sistemas de saúde levaram ao seu desenvolvimento? Que disciplinas o nutrem? E por que é tão importante mostrar o valor de uma tecnologia em saúde?

Desde o final da década de 1990, países em todo o mundo têm fortalecido suas políticas para otimizar o uso de recursos, principalmente no que diz respeito à contenção de gastos com saúde.

 

Conseguiram isso incorporando medidas rígidas de reconhecimento e pagamento de novas moléculas, entre as quais se destacam:

 

  1. Estabelecimento de requisitos para a comercialização de medicamentos, como eficácia e segurança (1),
  2. Avaliação econômica em saúde
  3. Exigência de certificados de Boas Práticas de Fabricação,
  4. Regulação de preços em diferentes pontos da gestão da tecnologia (2,3).

 

Com o surgimento de controles e padrões relacionados à prática clínica dos profissionais de saúde, a geração de protocolos e guias de prática clínica e a produção de novas tecnologias que proporcionem maior valor terapêutico, pretende-se otimizar o uso de recursos nos sistemas de saúde. e estender a cobertura aos pacientes.

 

Isso tem representado claramente um importante desafio para o setor farmacêutico, pois deve:

  1. Inove mais rápido
  2. Seja rigoroso em mostrar valor tratamento terapêutico de seus produtos, com argumentos técnicos, aos órgãos reguladores.
  3. Adaptar-se à política farmacêutica de cada país (4), especialmente de preços, e permanecer sustentável e, de fato, lucrativo (5).

 

Nesta busca por alternativas para se manter no mercado de forma competitiva e lucrativa, as empresas farmacêuticas têm desenvolvido dentro de si novas áreas, com nuances interdisciplinares, que lhes permitem se adaptar de forma inteligente às mudanças nos sistemas de saúde - entrar e permanecer, de forma eficiente- (3) .

 

Essas novas áreas, que surgem da articulação de diferentes elementos técnicos, legislativos e comerciais, dentro das organizações farmacêuticas - e que têm a missão de garantir um Acesso mercado eficaz e sustentável para tecnologias de saúde - são chamados de departamentos de Acesso ao mercado.

 

O conceito de Acesso ao mercado (MA) Foi introduzido pela Organização Mundial do Comércio, definindo-o como a relação de mercado competitivo entre produtos locais e produtos importados para um país.

 

O objetivo da definição e desenvolvimento desse conceito foi definir taxas e regulamentações que permitissem regular a entrada de novos bens no mercado de uma nação de forma competitiva (5).

 

Esse conceito foi rapidamente adotado no setor farmacêutico com regulamentações como o prontuário médico, que permite que produtos, tanto nacionais quanto estrangeiros, sejam comercializados em um mercado em condições mais ou menos iguais, com algumas diferenças inerentes à gestão, como custos. Importação e algumas taxas específicas para determinados produtos (5).

 

O acesso ao mercado de saúde apresenta grandes desafios, uma vez que possui diferenças importantes com outros setores e mercados de uma sociedade. Aqui eu descrevo algumas diferenças:

 

Aviso, para os mais puristas, que todos eles têm exceções.

 

  1. Quem pede o remédio (médico) não é o mesmo que paga (governo, na maioria das vezes), nem quem toma ou aplica (paciente).
  2. Existe assimetria de informação e treinamento. Por meio de mais buscas no Google e nas redes sociais, o médico foi treinado por cerca de uma década e na maioria dos casos sabe mais sobre a doença e o tratamento do que os pacientes. Obviamente, deve-se reconhecer que a era digital tornou os pacientes muito mais bem informados e atores-chave na tomada de decisões em saúde.
  3. O objetivo principal do setor de saúde não é ser lucrativo (ou pelo menos não deveria). O principal objetivo é dar bem-estar e saúde à população. Claramente, todos os sistemas de saúde visam ser eficientes e sustentáveis.
  4. Consumir serviços e tecnologias do setor saúde não é um prazer que as pessoas procuram. Na maioria das vezes é devido a uma necessidade. Ou seja, uma doença ou enfermidade aparece para o cidadão e a pessoa precisa ser diagnosticada e tratada adequadamente. Ninguém (ou pelo menos quase ninguém) sai por aí procurando uma colonoscopia apenas para se divertir.

 

Na mesma linha do ponto anterior, existem sistemas ou modelos de saúde baseados na prevenção. Eles implementam suas estratégias focadas em prevenir a chegada dessas "enfermidades e enfermidades". Isso torna as pessoas menos doentes e vivem melhor e, em alguns casos, consome menos recursos.

 

Diferentes autores definiram MA no setor farmacêutico e de dispositivos médicos. Por exemplo, Kumal et al. definir A AM como o processo que garante a todos os pacientes acesso rápido e contínuo ao tratamento adequado e ao preço certo (3).

 

 

 

Por sua vez, Dixon et al. definir OM como um conjunto de estratégias, atividades e processos que a indústria farmacêutica e de dispositivos médicos desenvolve para garantir que seus produtos sejam recomendados, disponíveis e com preços adequados para um sistema de saúde específico (2).

 

Em qualquer caso, o MA é uma área de trabalho multidisciplinar, onde intervêm diferentes funções das empresas, tais como:

 

  1. Cadeia de mantimentos,
  2. monitoramento e conformidade com questões regulatórias,
  3. a geração de ferramentas e a busca de evidências clínicas e farmacoeconômicas,
  4. marketing,
  5. canais comerciais e contas-chave (2,3),
  6. estratégias de negociação

 

A integração de diferentes atores na gestão da MO não ocorre apenas dentro das empresas farmacêuticas, externamente, diferentes atores também estão integrados (ver figura 1) (3).

 

Actores-gestión Market Access

Como se pode verificar na figura, nos últimos anos, com a inclusão de novos atores na gestão das tecnologias em saúde, como pacientes, sindicatos e sociedade civil, a recém-desenvolvida área de MA tem evoluído com rapidez, mudando a forma como as decisões são tomadas, de uma perspectiva tradicional baseada no preço, para uma nova perspectiva baseada no valor terapêutico (3).

 

As estratégias de MA são complexas e dinâmicas. Estas variam de acordo com a área terapêutica de interesse de cada empresa. Pesquisas a esse respeito mostram como os tratamentos para doenças metabólicas que afetam uma grande população e cujos benefícios clínicos não variam muito entre as alternativas terapêuticas, requerem estratégias de acesso muito diferentes a tratamentos oncológicos que são caros e cuja eficácia pode variar significativamente entre os diferentes tipos de. tumores (6).

 

Em conclusão, a área de Acesso ao mercado Uma empresa farmacêutica deve desenvolver estratégias multidisciplinares que lhe permitam capitalizar a oportunidade de entrar em um determinado mercado com um produto específico.

 

Você precisará identificar as principais partes interessadas e entender qual estrutura de Acesso isto é apropriado, mensuráveis e sustentáveis.

 

Além disso, deve enfrentar os desafios de sua implementação. Tanto as estratégias quanto sua implementação devem evoluir e se adaptar às mudanças nos ambientes e nos sistemas de saúde, especialmente na América Latina.

 

Tudo isso com o objetivo de agregar valor real aos pacientes, obter esse reconhecimento de diferentes tomadores de decisão, bem como permanecer competitivos e lucrativos ao longo do tempo..

 

É claro que o nascimento do OM está associado à necessidade de conciliar e responder a vários elementos:

 

  1. Um aumento vertiginoso da inovação em saúde, vinculado ao aumento do custo dessas tecnologias e serviços.
  2. A necessidade de sistemas de saúde para otimizar os resultados dos pacientes e o uso de recursos.
  3. A necessidade de demonstrar valor com argumentos cada vez mais técnicos, vindos de disciplinas como medicina baseada em evidências e farmacoeconomia.
  4. O surgimento de novos atores relevantes e tomadores de decisão no setor saúde, com interesses e incentivos particulares (6).

 


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Referências

1. Kahveci R, Oortwijn W, Godman B, Koç EM, Tibet B. Papel da Avaliação de Tecnologia de Saúde no Acesso ao Mercado Farmacêutico em Países Desenvolvidos. In: SEEd srl, editor. Acesso ao mercado farmacêutico em mercados desenvolvidos. Torino; 2018. p. 223–54.

2. Dixon T, Denny J, Nermeen A, Federico L, Hong L. Market Access, Pharmaceutical Pricing, and Healthcare Costs. Clin Pharm Educ Pract Res. 2019; 249–59.

3. Kumar A, Juluru K, Thimmaraju PK, Reddy J, Patil A. Acesso ao mercado farmacêutico em mercados emergentes: conceitos, componentes e futuro. Política de recuperação de acesso J Mark. 2014; 2 (1): 25302.

4. Serra-Bosch JC. Tudo o que você precisa saber sobre Acesso a Mercados e Relações Institucionais. Domínguez J, Serra JC, editores. Lucro Editorial; 2019.

5. Toumi M. Introdução ao Acesso ao Mercado para Produtos Farmacêuticos. Journal of Chemical Information and Modeling. Grupo Taylor e Francis; 2017. 287 p.

6. Siegal Y, Shah S. Otimizando o acesso ao mercado Como a dinâmica da área terapêutica pode influenciar a estratégia. Deloitte Insights [Internet]. 2019; 45 (1): 150–9. Disponível em: https://www2.deloitte.com/us/en/insights/industry/life-sciences/pharmaceutical-pricing-market-access.html

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